福建省??顾帢I(yè)股份有限公司創(chuàng)建于1958年,是一家參與國際競爭的創(chuàng)新型制藥企業(yè),福建省規(guī)模超卓的原料藥生產(chǎn)基地、福建省高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新企業(yè)、中國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)。福抗藥業(yè)依靠研發(fā)驅(qū)動(dòng),聚焦于首仿、難仿、特色原料藥和制劑,持續(xù)打造高技術(shù)壁壘,已建立起原料藥與制劑一體,仿制藥與創(chuàng)新藥結(jié)合,國際市場與國內(nèi)市場并重的業(yè)務(wù)體系,致力于滿足全球患者未被滿足的臨床需求。通過60多年的積累,??顾帢I(yè)目前已形成工業(yè)微生物發(fā)酵平臺(tái)、半合成藥物平臺(tái)及化學(xué)合成藥物平臺(tái),產(chǎn)品覆蓋抗感染、抗病毒、心腦血管、獸藥等領(lǐng)域。
福抗藥業(yè)以強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力為發(fā)展基石,依靠與國際接軌的cGMP生產(chǎn)質(zhì)量體系,以及全球化的注冊(cè)能力和商業(yè)化能力取得了快速發(fā)展,同時(shí)貫通了從"起始物料→高難度中間體→特色原料藥→制劑"的全產(chǎn)業(yè)鏈,主要產(chǎn)品均已獲得歐盟COS證書,通過美國FDA、德國GMP以及日本PMDA等國際認(rèn)證,產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)保持國際先進(jìn)水平。